Lisäravinteet – Mitä niistä saa lain mukaan sanoa?

Lisäravinteet, joista puhutaan myös termillä ravintolisät, ovat yleistyneet todella paljon viime vuosina. Tutkimusten mukaan joka kolmas suomalainen käyttää jotakin lisäravinteita ja lisäravinteita myydään Suomessa yli puolella miljardilla eurolla vuosittain. Tuotteiden markkinointi on välillä hyvinkin värikästä, vaikka alaa ohjaavat selvät säännöt. Tässä blogissa käymme läpi  sekä alaa sääntelevät tahot että tuotteita koskevat säännöt.

lisäravinteet ravintolisät

Euroopan elintarviketurvallisuusvirasto (EFSA)

EFSA on koko Euroopan unionion elintarviketurvallisuusvirasto, joka antaa ohjeistukset kansallisille toimijoille. Se on myös ainoa taho EU:ssa, joka voi hyväksyä terveysväittämiä lisäravinteille tai ravinnon ainesosille.

Ravintoaineet, jotka EFSA on tutkinut ja niiden hyväksytyt sekä hylätyt terveysväittämät löytyvät heidän sivuiltaan. Voit käyttää heidän hakukonettaan täältä.

Sekä Suomessa että kaikissa muissa Euroopan unionin maissa lisäravinteet ovat siis samojen sääntöjen alla ja näitä sääntöjä luo sekä valvoo EFSA yhdessä paikallisten viranomaisten kanssa.

lisäravinteet EFSA

Elintarviketurvallisuusvirasto Evira

Evira kuuluu maa- ja metsätalousministeriön hallinnonalaan Suomessa. Eviran toiminnan päämääränä on varmistaa tutkimuksella ja valvonnalla elintarvikkeiden turvallisuus ja laatu sekä kasvien ja eläinten terveys ja hyvinvointi.

Evira toimii Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen EFSAn kansallisena koordinaatiopisteenä, Focal Pointina. Focal Pointina Evira koordinoi kansallisten elintarviketurvallisuusviranomaisten, tutkimuslaitosten, kuluttajien ja muiden sidosryhmien yhteistyötä.

Evira sanoo ravintolisistä näin:

Ravintolisä on elintarvike, joka joko ulkomuotonsa tai käyttötapansa puolesta poikkeava tavanomaisista elintarvikkeista. Valmistemuodoltaan nämä muistuttavat usein lääkkeitä eli ovat esimerkiksi pillereitä, kapseleita tai yrttiuutteita. Koostumuksensa puolesta tuotteet kuitenkin ovat elintarvikkeita, joita säätelee elintarvikelaki.

Ravintolisiä säätelee Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi ravintolisistä (2002/46/EY) siihen myöhemmin tehtyine muutoksineen. Direktiivi on toimeenpantu kansallisesti 1.3.2010 voimaan astuneella maa- ja metsätalousministeriön asetuksella ravintolisistä (78/2010).

Lainsäädännön määritelmien mukaan ravintolisillä tarkoitetaan valmiiksi pakattuja elintarvikkeita, jotka ovat yhden tai useamman ravintoaineen tai muun aineen, jolla on ravitsemuksellinen tai fysiologinen vaikutus, tiivistettyjä lähteitä. Ravintolisiä myydään annosmuodossa eli kapseleina, pastilleina, tabletteina, pillereinä ja muissa vastaavanlaisissa muodoissa, jauhepusseina, nesteampulleina, tippapulloina sekä muissa vastaavanlaisissa muodoissa olevina nestemäisinä tai jauhemaisina valmisteina, jotka on tarkoitus nauttia pieninä mitta-annoksina.

Ravintolisien tarkoitus on sille ominaisten ravintoaineiden tai muiden aineiden, joilla on ravitsemuksellinen tai fysiologinen vaikutus, vuoksi täydentää ruokavaliota. Niitä ei ole tarkoitettu korvaamaan monipuolista ruokavaliota eikä niistä saada merkittäviä määriä energiaa.

Ravintolisiä ovat esimerkiksi vitamiinien, kivennäisaineiden, kuidun ja rasvahappojen saantiin tarkoitetut valmisteet sekä yrtti-, levä- ja mehiläisvalmisteet.” 

lisäravinteet terveysväittämät

Lisäravinteet ja niiden markkinoinnin säännöt

On olemassa hyvin selkeät säännöt sille, mitä lisäravinteista saa sanoa ja erityisesti siitä millaisia ravitsemusväitteitä ja terveysväittämiä niistä voi antaa. EFSA sekä Evira jaottelevat erilaiset väitteet viiteen eri kategoriaan, josta alla olevassa kuvassa yksi esimerkki.

lisäravinteet terveysväittämät evira
Lähde: https://www.evira.fi/elintarvikkeet/valmistus-ja-myynti/elintarvikkeista-annettavat-tiedot/ravitsemus–ja-terveysvaitteet/

Kuvan esimerkissä on Kalsium ja siitä on annettu erilaisia väittämiä. Ensimmäinen kategoria on ravitsemusväite, jossa kyse on siitä, kuinka paljon ainesosaa tuote sisältää. Kolme seuraavaa kategoriaa ovat sallittuja, koska ne on EFSA hyväksynyt. Viides kategoria on ehdottomasti kiellettyä sanoa.

Ravitsemusväitteet

Ravitsemusväitteellä tarkoitetaan väitettä, jossa todetaan, esitetään tai annetaan ymmärtää, että elintarvikkeella on erityisiä hyödyllisiä ravitsemuksellisia ominaisuuksia seuraavien seikkojen johdosta:

Energiamäärä (kaloreina), jota se

  • tuottaa
  • tuottaa lisättynä tai vähennettynä määränä tai
  • jota se ei tuota

ja/tai

Ravintoaineet tai muut aineet, joita se

  • sisältää
  • sisältää lisättyinä tai vähennettyinä määrinä
  • joita se ei sisällä.

Ravitsemusväitteistä on määritelty, kuinka paljon elintarvikkeen on sisällettävä kyseistä ravintoainetta, jotta ravitsemusväitettä saa käyttää.

Esimerkiksi:

  • Elintarviketta voi kutsua kuidun lähteeksi, mikäli tuote sisältää ravintokuituja vähintään 3 g/100 g tai 1,5g/100 kcal.
  • Elintarviketta voi kutsua vitamiinin tai kivennäisaineen lähteeksi, mikäli tuote sisältää vähintään 15 % ravintoarvomerkintäasetuksen liitteessä määritellystä vuorokautisen saannin vertailuarvosta.
  • Vastaavasti ’sisältää runsaasti’ –väitteen käytön ehtona on, että tuote sisältää vähintään 30 % vuorokautisen saannin vertailuarvosta.

Lisää Eviran ohjeita ravitsemusväitteistä voit lukea täältä.

Terveysväitteet

Terveysväitteellä tarkoitetaan väitettä, jossa todetaan, esitetään tai annetaan ymmärtää, että elintarvikeryhmän, elintarvikkeen tai sen ainesosan ja terveyden välillä on yhteys. Terveysväitteet jaetaan kahteen ryhmään.

Artikla 13 terveysväitteet (= toiminnalliset väitteet):

  • ravintoaineen tai muun aineen vaikutusta kasvuun, kehitykseen ja elimistön toimintaan liittyvät väitteet
  • psykologisia toimintoja ja käyttäytymistä koskevat väitteet
  • laihtumista, painon kontrollointia, näläntunteen vähentymistä, kylläisyydentunteen lisääntymistä tai ruokavalion energiasisällön vähentymistä kuvaavat väitteet

Artikla 14 terveysväitteet:

  • sairauden riskin (= riskitekijän) vähentämistä koskevat väitteet
  • lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavat väitteet

Terveysväitteiden käyttäminen elintarvikkeen pakkausmerkinnöissä, mainonnassa tai muussa esillepanossa edellyttää, että väitteet ovat hyväksyttyjä ja sisällytettyjä 13 ja 14 artiklassa tarkoitettuihin hyväksyttyjen väitteiden luetteloihin.

Hyväksyttyjä artiklan 13(1) väitteitä eli ns. toiminnallisia terveysväitteitä koskevaa asetusta (EU) 432/2012 alettiin soveltaa 14.12.2012. Tämä tarkoittaa sitä, että niitä art. 13(1) mukaisia terveysväitteitä, jotka ovat saaneet Euroopan komissiolta päätöksen ”ei-hyväksytty”, ei saa enää kyseisen päivämäärän tai annetun siirtymäajan jälkeen käyttää elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä, esillepanossa tai markkinoinnissa.

Lisää Eviran ohjeita terveysväittämistä voit lukea täältä.

Säännöt ovat siis sekä selkeitä että tiukkoja, mutta siitä huolimatta lisäravinteita markkinoidaan todella paljon väittämillä, joita EFSA ei ole hyväksynyt tai jotka on myöhemmin poistettu. Mainitsimme edellisessä tekstissämme, että EFSA kielsi vuonna 2012 lähestulkoon kaikki terveysväittämät probiooteilta, koska heidän mukaansa näyttö tuotteiden toimivuudesta ei ollut riittävä. Silti tänäänkin voi netistä löytää jopa suuria apteekkiketjuja, joiden sivuilla on näitä vanhentuneita terveysväittämiä.

Osa toimijoista pyrkii noudattamaan näitä sääntöjä pilkulleen, toiset tekevät hieman sinne päin ja jotkut rikkovat näitä sääntöjä tahallaan. Valitettavasti sääntöjen rikkomisesta sekä vahingossa että tahallaan on haittaa sekä kuluttajille että kaikille lisäravinteita markkinoiville tahoille. Olisikin parempi kaikille, jos sääntöjä noudatettaisiin.

lisäravinteet terveysväittämä

Lisäravinteet ja käyttäjäkokemukset

Yksi yleisimmistä kielletyistä asioista ovat käyttäjäkokemukset. Sääntöjen mukaan jonkin tuotteen asiakas saa kertoa käytännössä tuotteesta mitä tahansa, mutta tuotteiden parissa työskentelevää henkilöä koskevat täsmälleen yllämainitut säännöt.

Asiakas saattaa kertoa myyjälle, että ”minulla oire X ja vaiva Y väheni tuotteen käyttämisen myötä.” Myyjä ei kuitenkaan voi kertoa tätä eteenpäin rikkomatta lakia, sillä tämäntyyppiset yksilölliset tarinat ovat aina kiellettyjä ellei kyseisestä vaikutuksesta ole EFSA:n hyväksyntää. Moni myyjä ei kuitenkaan tiedä rikkovansa lakia kertoessaan tälläisiä tarinoita eteenpäin.

Erityisesti suoramyynnissä ja verkostomarkkinoinnissa korostuu tämän säännön rikkominen, sillä hyvästä tarinasta tulee helposti monistuva ja jos esimerkiksi 500 ihmisen organisaatio kertoo tarinan 50 potentiaaliselle asiakkaalle, niin sen on kuullut 25 000 ihmistä. Tälläisistä tapauksista on mennyt jopa tuotteita myyntikieltoon Euroopan Unionissa, koska viranomaisten silmissä on ollut kyse tietoisesta harhaanjohtamisesta. 

Jos siis toimit lisäravinteiden parissa joko perinteisessä myyntityössä tai suoramyynnin parissa, niin kannattaa varmistaa että käyttämäsi terveysväittämät ovat EFSA:n hyväksymiä.

lisäravinteet kokemus

Lisäravinteiden terveysväittämät Zinzinossa

Meillä Zinzinossa on sallittua käyttää vain EFSAn hyväksymiä terveysväittämiä ja kaikkiin materiaaleihin on painettu nimenomaan nämä hyväksytyt terveysväittämät. Zinzinon koulutusjärjestelmä on myös suunniteltu kouluttamaan itsenäisille partnereille mitä tuotteista saa sanoa ja mitä ei.

Meilläkin ovat varmasti joskus innokkaat aloittelevat jälleenmyyjät saattaneet kertoa yksilötarinoita tai sanoa jotakin väärin, mutta on helppoa olla ylpeä yhtiöstä ja systeemistä, joka perustuu täysin hyväksyttyihin terveysväittämiin.

Tämä myös helpottaa uusien partnereiden työtä, kun jokainen tietää täsmälleen mitä saa turvallisesti sanoa. Kaiken kaikkiaan Zinzinon tuoteperheellä on hyväksyttyjä terveysväittämiä yli 400, joten muuta ei tarvitsekaan sanoa.

Esimerkkinä alla kuvankaappaus Zinzino BalanceOil tuote-esitteestä, jossa selkeästi kerrottu terveysväittämät ja ravitsemusväittämät sekä merkitty saantimäärät, joilla kyseistä väitettä saa käyttää.

lisäravinteet balanceoil
Zinzino BalanceOil EFSAn hyväksymät terveysväitteet

Lisäravinteiden säännöt on tehty syystä

Joskus kuulee, että ihmiset pitävät lisäravinteita koskevia sääntöjä liian tiukkoina ja tutkimustyötä liian hitaana tai vaativana. Säännöt on kuitenkin tehty suojelemaan kuluttajia valheelliselta markkinoinnilta sekä epäterveellisiltä tuotteilta. Toisaalta säännöt on tehty suojelemaan tuotteiden markkinoijia siltä varalta, että joku alkaisi syyttää kyseistä tuotetta jostakin vaivasta tai oireesta. Kun tuotteet noudattavat määräyksiä ja niiden markkinointi seuraa sääntöjä, niin se on turvallisempaa kaikille.

Toivottavasti jatkossa näemme yhä enemmän sääntöjen noudattamista ja yhä vähemmän sääntöjen kiertämistä, sillä se parantaa sekä lisäravinteiden mainetta että laatua.

 

Facebookgoogle_plusredditpinterestlinkedinmailby feather

Zinzino BalanceTest kuivaveritesti

Zinzinon Balance-tuotteet on kehitetty korjaamaan ihmisten omega-6- ja omega-3-rasvahappojen vääristynyttä suhdetta. Tämän suhteen tulisi nykytutkimusten mukaan olla alle 3:1, mutta se on tällä hetkellä pohjoismaalaisilla keskimäärin 12:1, Koko Euroopassa 15:1 ja Yhdysvalloissa 20:1.

Liian korkea määrä omega-6-rasvahappoa verrattuna omega-3:een saattaa aiheuttaa kroonista matala-asteista tulehdusta, mikä taas saattaa mm. kasvattaa riskiä tulehdusperäisten sairausten syntyyn. Näin toteaa yksi tunnetuimmista rasvahappoja tutkivista tiedemiehistä, tri Artemis P. Simopoulos. Vielä 1960-luvulla tämä suhde on ollut pohjoismaalaisilla 4:1, joten kahden sukupolven aikana rasvahappotasapaino on muuttunut voimakkaasti.

Zinzinon Balance-konseptin yksi keskeinen osa on kuivaveritesti (eng. dried blood spot), jonka avulla voidaan mitata veren eri rasvahappojen pitoisuus ja keskinäinen suhde ja näiden tulosten perusteella voidaan määrittää eri ruokavalioon ja terveyteen liittyviä tekijöitä.

 

Test

Kuivaveritestimenetelmää on käytetty jo 1960-luvulta lähtien ja sitä käytetään nykyään maailmanlaajuisesti muun muassa vastasyntyneiden lasten harvinaisten aineenvaihduntasairauksien seulonnassa. Kuivaveritestin etuja ovat muun muassa näytteessä tarvittavan veren määrän vähyys verrattuna perinteiseen verinäytteeseen, helppo näytteen otto sekä vaivattomampi kuljetus ja säilöntä.

Zinzino BalanceTest on kehitetty norjalaisen BioActive Foods AS:n toimesta yhdessä Milanon ja Trondheimin yliopistojen kanssa. BalanceTestiä käytettäessä asiakas tekee testipakettiin kuuluvalla automaattisella lansettilaitteella pienen reiän sormen päähän ja ottaa näytteenottopaperille ohjeen mukaisen määrän verta. Näytepaperi suljetaan ilmatiiviiseen alumiinipussiin ja lähetetään kirjepostitse Norjaan Vitas AS:n laboratorioon.

Kuvaus testaus/analysointiprosessista:

Prosessi

Vitas AS on vuonna 1994 perustettu yksityinen laboratorio, joka on erikoistunut korkeatasoiseen kemialliseen laboratorioanalysointiin. Vitas on yksi nykyaikaisen kuivaverianalyysin edelläkävijöitä maailmassa analysoiden noin 5000 kuivaveritestiä kuukausittain asiakkaalleen, mm. Oslon ja Cambridgen yliopistoille. Yhtiön vuonna 2011 Osloon vaklmistunut uusi laboratorio on GMP-sertifioitu (GMP=Good Manufacturing Practise). Vitas AS oli toukokuuhun 2014 mennessä analysoinut yli 50000 rasvahappoprofiilia kuivaveritesteistä.

Vitas AS:n asiakkaita:

Vitas customers

Laboratoriossa näytettä säilytetään neljän celsius-asteen lämpötilassa ennen analysointia. Näytteen esikäsittelyn jälkeen analysointi suoritetaan kaasukromatografimassaspektrometrilaitteistolla, jolla mitataan näytteestä yhdentoista rasvahapon pitoisuus. Nämä edustavat n. 98% kaikista veren rasvahapoista.

 

Fatty Acid Profile

Tulokset ilmoitetaan kuutena arvona:

1. Ruokavalion muodostama suojaustaso tulehdustilaa vastaan (rasvahappoprofiilin arvo)
2. Omega-3:n määrä kaikista mitatuista rashavapoista (EPA+DHA)
3. Omega-6:n (AA) sekä omega-3:n (EPA+DHA) suhde
4. Arakidonihapon muodostumistehokkuus
5. Solukalvon juoksevuusindeksi
6. Hyvinvointi-indeksi (mental strenght index)

Saatuja tuloksia verrataan keskimääräiseen tulehdusta ehkäisevän ruokavalion mukaisiin tuloksiin.

 

Scores

Testijärjestelmä on anonyymi eli sen yhteydessä ei kerätä asiakkaan henkilö- tai yhteystietoja.
Asiakas voi halutessaan osallistua kansainväliseen tutkimukseen, jossa tilastoidaan tuloksia mm. kansallisuuden, iän, sukupuolen ja ruokavalion suhteen. Asiakkaalle jää testistä oma henkilökohtainen koodi, jolla tulokset voi lukea.

 

Scores_2

Testin analysoinnin jälkeen Vitas syöttää tulokset luettavaksi asiakkaan koodilla  www.zinzinotest.com -sivustolta tai asiakas voi tilata ne sähköpostitse rekisteröimällä sähköpostiosoitteensa ja testikoodin sivustolla.

Zinzino BalanceTestejä oli 22.12.2014 mennessä analysoitu 71656 kpl Pohjoismaissa, Baltian maissa, Puolassa, Hollannissa ja Yhdysvalloissa asuvilta henkilöiltä. Tulosten perusteella henkilöllä, joka ei käytä kalaöljyä normaalin ruokavalion lisäksi, omega-6/omega-3-suhde on 12:1 (44694 hlöä). Henkilöllä, joka käyttää omega-3-valmistetta (13492 hlöä), suhde on 7:1. Henkilöllä, joka on käyttäny Balance-tuotteita ohjeen mukaisesti 120 vrk, suhde on 3,3:1 (13470 hlö).

 

Overall Scores(lähde: BioActive Foods AS Oslo, Norja)

Tässä kuvattua kuivaveritestiä ei pidä sekoittaa objektilasilta visuaalisesti analysoitavaan kuivaveritestiin. Tämän metodin tieteellisyydestä on kiistelty julkisuudessa (esim: http://www.ksml.fi/uutiset/kotimaa/yliopisto-esittelee-kohutun-veritutkimuksen-tama-ei-ole-todellakaan-ole-tiedetta/1990266).

Tässä Suomen Bioanalyytikkoliitto ry:n puheenjohtajan Pipsa Allénin kommentti yllämainittuun artikkeliin liittyen:

Työskentelen myös itse arkityössäni laboratoriossa, jossa käytetään massaspektrometriaa rasvahappojen ja aminohappojen määrittämiseen veritäplästä, joka on otettu kapillaarinäytteenä spesifille paperille. Näytteen uuttaminen mitattavaan muotoon vaatii standardisoidut olosuhteet sekä sisäiset standardit ja kontrollit. Määritysmenetelmää käytetään maailmanlaajuisesti vastasyntyneiden harvinaisten aineenvaihduntasairauksien seulonnassa.

Tässä jutussa (Keskisuomalaisen artikkeli) kuivaverinäytteellä tarkoitetaan sormenpäästä objektilasille otettua näytettä. 

Näitä kahta määritystapaa ei voi mitenkään verrata.

Kuivaveritestistä on julkaistu lukuisia tutkimuksia ja kirjoja. Yksi tuoreimmista on Dried Blood Spots  – Aplications and Techniques (Wenkui Li, Mike S. Lee).

Dried Blood Spot

Hyödyllisiä linkkejä:

Testit analysoivan laboratorion sivut:
www.vitas.no

BioActive Foodsin omat sivut:
www.info-baf.com

Sivusto, josta asiakas voi lukea omat testituloksensa ja lisätietoa aiheesta:
http://www.zinzinotest.com/index.php?pageID=&languageID=fi

Balance-tuotteiden esittelyvideo:
http://www.zinzino.tv/videos/a09bd9bc151fefcf28/zinzino-balance-movie-finnish-subtitles

Video, jossa ohjeistetaan BalanceTestin käytöstä:
http://www.zinzino.tv/videos/7c9bdab71e1fedcdf4/how-to-take-the-zinzino-balancetest-finnish-subtitles

Yleistä tietoa kuivaveritestistä ja mm. kirjasto kuivaveritesteihin liittyvistä tutkimuksista:
http://www.spotonsciences.com/dbstechnology/

Tarkempi kuvaus BalanceTestin prosessista ja analysointimenetelmästä:
http://www.google.fi/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=1&ved=0CCMQFjAA&url=http://www.researchgate.net/profile/Kristian_Liland/publication/224808258_Relating_fatty_acid_composition_in_human_fingertip_blood_to_age_gender_nationality_and_n-3_supplementation_in_the_Scandinavian_population/links/09e4151249bb8a09d3000000.pdf&ei=Y_DmVKzJNcWHygPj2oCIAg&usg=AFQjCNH3cLTJOpt2LlSlavbYctNN-b_lMg&sig2=CjrKrA4c3K-lZa1wFOhhEA&bvm=bv.86475890,d.bGQ

Tutkimuksia omega-6/omega-3-tasapainon merkityksestä:
http://www.1life63.com/en/research-recommended-literature-omega-6-omega-3-ratio-publications-by-dr-artemis-simopoulos/publications-by-dr-artemis-simopoulos

Vertailuja eri rasvahappotesteistä ja hinnoista:
http://heidihstraining.blogspot.fi/2015/02/rasvahappoanalyysituloksia-ja-ajatuksia.html?hc_location=ufi

Facebookgoogle_plusredditpinterestlinkedinmailby feather